福建16個藥品品種完成“大字版”備案
近日，記者從福建省藥監局獲悉，目前全省藥品上市許可持有人已完成16個藥品品種規格的適老化及無障礙版本說明書備案，另有96個品種將于今年10月前完成備案，加速將“看不清”的說明書變成“讀得懂”的用藥指南。
藥品說明書是保障安全用藥的法定文件，但過去因字號過小、版式密集，老年人、視障人士等群體常“望紙興嘆”。為切實解決這一痛點，福建出臺《福建省推進藥品說明書適老化及無障礙改革工作方案》，推動藥品上市許可持有人實現紙質版、電子版多元化供給。
本次改革不搞“一刀切”，企業可結合實際自主選擇三種方式——大字版紙質說明書、簡化版紙質說明書配套電子版、完整版紙質說明書配套電子版。同時，鼓勵企業自建平臺或依托藥品追溯碼，提供可視、可聽乃至含盲文信息的多元獲取渠道，讓不同能力狀況的用藥者都能按需獲取信息。
改革設定了清晰的時間表與路線圖，在優先完成在產非處方藥和老年人常用處方藥改革的基礎上，力爭到2030年底前，基本建成科學規范、便捷高效的藥品說明書多元化供給體系。目前已備案及正在推進的品種涵蓋中藥、化學藥品、生物制品等類型，兼顧處方藥與非處方藥，確保改革紅利惠及最廣泛人群。
下一階段，省藥監局將設立政策咨詢通道，統一備案要求，加強技術指導，優化工作流程，持續督促持有人履行主體責任，依法依規開展說明書變更申報與備案。（記者 沐方婷）
原標題：福建16個藥品品種完成“大字版”備案
責任編輯：方迪
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