中國疫苗安全性和有效性均超世衛(wèi)組織上市標準

觀察|中國疫苗安全性和有效性均超世衛(wèi)組織上市標準 超5億劑訂單惠及16國

　　“應世衛(wèi)組織方面請求，中方?jīng)Q定向‘實施計劃’提供1000萬劑疫苗，主要用于發(fā)展中國家急需。這是中方促進疫苗公平分配，推進國際抗疫合作，踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念的又一重要舉措。”2月3日，外交部發(fā)言人汪文斌在例行記者會上表示。

　　“目前，至少有49個高收入國家接種了超過3900萬劑的疫苗；而在一個收入最低的國家中，這一數(shù)字只有25劑，它不是2500萬，也不是2.5萬，它只有25。”近日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，在分發(fā)新冠疫苗方面，世界正處于災難性道德失敗的邊緣，公平獲得疫苗的承諾面臨嚴重風險。

　　毫無疑問，疫苗生產(chǎn)的經(jīng)濟和技術投入要求極高，初期短缺在所難免；同時，疫苗又是經(jīng)濟社會恢復常態(tài)、重回正軌的必需品，無論是獨力研發(fā)，還是與他國合作，各國勢必會努力爭取。

　　“每一種疫苗在歐盟都是受歡迎的。”德國總理默克爾2月2日表示。歐盟委員會主席馮德萊恩也表態(tài)，如果中國和俄羅斯的疫苗能夠提供所有需要的數(shù)據(jù)，歐盟可能會批準使用它們。因新冠疫苗供應滯后而受到巨大壓力的歐盟，近期展現(xiàn)出越來越開放的態(tài)度，對中國和俄羅斯疫苗釋放友好信號。

　　超5億劑訂單，中國疫苗備受青睞

　　地處巴爾干半島的塞爾維亞，人口不過700萬，近期因獲得中國援助的100萬劑新冠疫苗，一躍成為歐洲接種率最高的國家。

　　據(jù)英國《金融時報》2月2日報道，盡管歐盟已經(jīng)向6個熱切希望融入歐盟的巴爾干國家提供了7000萬歐元用于采購疫苗，但歐洲的采購難題使得其中4個國家尚未收到疫苗。沮喪之下，一些國家轉(zhuǎn)而把目光投向東方的中國和俄羅斯。

　　中國疫苗運抵塞爾維亞當天，該國總統(tǒng)武契奇親自率領衛(wèi)生部長等政府官員冒著嚴寒，在停機坪等候、迎接。武契奇接受媒體采訪時表示：“中國疫苗的質(zhì)量是所有疫苗中最好的。”

　　在海外，中國疫苗頻頻受“禮遇”。1月28日，由中國科興研發(fā)的克爾來福新冠疫苗運抵智利。智利總統(tǒng)皮涅拉同樣親自前往機場迎接。

　　皮涅拉在迎接儀式上表示，“這是令人興奮、期待的一天，中國新冠疫苗對智利抗擊疫情至關重要，是隧道深處的一道光。”

　　越來越多國家選擇中國疫苗。從拉美到非洲，從東南亞到歐洲，中國疫苗所到之處，各國政要“帶頭接種”，民眾紛紛投下“信任票”——

　　1月10日，塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺成為首位接種新冠疫苗的非洲國家領導人，用實際行動證明了他對中國疫苗的信心；

　　1月13日，印度尼西亞總統(tǒng)佐科接種克爾來福疫苗，并全程向全國直播；

　　1月14日，土耳其總統(tǒng)埃爾多安同樣接種了克爾來福疫苗。路透社報道稱，土耳其在收到克爾來福疫苗的兩天內(nèi)，已為逾60萬人接種，這是全球分發(fā)速度最快的疫苗之一。

　　“部分采購自中國的疫苗已經(jīng)抵達菲律賓，西方國家不愿給菲方提供疫苗，我們的中國朋友卻愿意給我們送來疫苗！”《馬尼拉時報》報道，菲政府已經(jīng)從中國訂購了2500萬劑克爾來福疫苗，首批5萬劑將于本月送達。

　　1月29日，匈牙利正式批準使用中國新冠疫苗，成為首個批準使用中國疫苗的歐盟成員國，也是全球第13個批準使用中國疫苗的國家。

　　2月1日，汪文斌透露，中方正在向巴基斯坦、文萊、尼泊爾、菲律賓等14個發(fā)展中國家提供疫苗援助，下一步將向其他38個有需要的發(fā)展中國家援助疫苗。據(jù)不完全統(tǒng)計，迄今已有40多個國家提出了進口中國疫苗的需求。從訂單數(shù)量來看，中國疫苗至少已拿到16個國家及地區(qū)超5億劑疫苗的合同。

　　在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中，我國始終把安全性、有效性放在第一位

　　綜合評價一個疫苗，要看安全性、有效性、可及性、可負擔性等主要因素，這也是各國選購時最關心的問題。

　　在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中，我國始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位，相關指標均超過世衛(wèi)組織規(guī)定的上市標準，可以在大范圍人群中形成有效保護。

　　“國藥全病毒滅活疫苗的技術路線是被全球廣泛使用、廣泛接受的一條技術路線。”國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨表示。

　　滅活疫苗屬于成熟、可靠、經(jīng)典的疫苗研發(fā)手段。其研發(fā)平臺成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標準可控、保護效果良好，且易于規(guī)模化生產(chǎn)，具有國際通行的安全性和有效性評判標準。

　　截至目前，全球范圍內(nèi)成功上市的大多為滅活疫苗產(chǎn)品，包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、手足口病疫苗、森林腦炎疫苗、出血熱疫苗等。“我們運用成熟的滅活疫苗技術路線，具有技術安全性。”劉敬楨說。

　　相比之下，莫德納與輝瑞公司生產(chǎn)的mRNA新冠疫苗則是首次大規(guī)模使用，疫苗免疫力會持續(xù)多久，是否會引起嚴重的副作用等，仍需實踐檢驗。

　　另一方面，作為生物制品，疫苗對溫度極其敏感。莫德納疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運輸；輝瑞疫苗需要的冷鏈條件則更苛刻，為零下70攝氏度。這大大增加了疫苗的運輸難度。由于冷鏈運輸中出現(xiàn)存儲溫度不一致的情況，德國巴伐利亞部分地區(qū)的疫苗接種時間一度被無限期推遲。

　　“中國疫苗可保存在2至8攝氏度，從中國運輸?shù)郊砥艺卜浅７奖恪?rdquo;近日，柬埔寨首相洪森公開認可中國滅活疫苗的存儲運輸優(yōu)勢。

　　容易儲藏和方便運輸這一優(yōu)勢，意味著中國新冠疫苗可以在發(fā)展中國家得到方便應用。墨西哥總統(tǒng)洛佩斯一語中的：“這給居住在偏遠地區(qū)的人們帶來希望。”

　　供需不平衡開啟疫苗競爭大幕

　　歐盟和英國近期經(jīng)歷了混亂的“疫苗爭端”。當?shù)貢r間1月26日，英國阿斯利康制藥公司宣布，該公司無法為歐盟準時提供疫苗。消息一出，歐盟各國反應強烈，歐委會表示“不可接受”。

　　1月29日晚間，歐盟援引“脫歐協(xié)議”中的部分條約，宣布對在歐盟成員國生產(chǎn)的新冠疫苗出口英國北愛爾蘭地區(qū)實行管控，以防止出現(xiàn)供應短缺。

　　這一管控引發(fā)爭議，并招致愛爾蘭和英國的強烈不滿。歐盟隨即撤銷了對愛爾蘭的新冠疫苗出口禁令，但保留了對新生產(chǎn)新冠疫苗的管制。前歐洲事務部部長露辛達·克萊頓評價稱，整件事就是“災難”。

　　據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，歐盟之所以反應如此激烈，是因為歐盟各國接種進度差異大，且總體進度落后于英美。有數(shù)據(jù)顯示，歐盟成員國4.5億人口中目前僅有約850萬人接種至少一劑疫苗，平均每100人僅接種1.89劑疫苗。而英國每100人接種10.38劑疫苗，美國為6.6劑。這進一步加劇了“跨大西洋矛盾”。

　　新冠疫苗投入應用給全球擺脫疫情帶來了希望，但供需兩端存在巨大缺口。眼下，僅歐盟就有大約三分之一成員國疫苗供應不足。據(jù)公開數(shù)據(jù)粗略計算，如果順利生產(chǎn)，全球主要國家的疫苗產(chǎn)能今年可達80億劑，僅能滿足約40億人的需要。

　　這意味著，全球今年仍有約一半人口得不到疫苗。多種因素之下，全球疫苗購買和分發(fā)將充滿競爭。有專家指出，在極端情況下，不排除演化為某種程度上影響全球的“疫苗戰(zhàn)爭”的可能。

　　英國的葛蘭素史克、美國的輝瑞和默沙東、法國的賽諾菲巴斯德，把持著全球90%的疫苗市場。疫情當前，歐美各國不僅重金布局疫苗研制多條技術路線，還早早制定了若干采購計劃。這一幕似曾相識，恰如疫情之初，一些國家在口罩、呼吸機等醫(yī)療物資爭奪上的舉動。

　　2020年4月，美國斥巨資啟動“曲速行動”計劃，召集了各大生物制藥巨頭、政府機構和軍方，通過同時測試多種候選疫苗加速研發(fā)。

　　6月，因擔心美國可能會率先獲得賽諾菲巴斯德生產(chǎn)的疫苗，法國總統(tǒng)馬克龍在視察該公司后宣布加強與其合作，把法國打造為“疫苗強國”。

　　美國特朗普政府曾試圖用10億歐元收買德國疫苗公司CureVac的研究部門，讓其搬至美國，從而壟斷疫苗的使用權。德國經(jīng)濟事務部火速宣布斥資3億歐元購入該公司23%的股份，并將首席執(zhí)行官更換為德國人，意在保護其不被外資收購，確保德國優(yōu)先使用疫苗。德、法、意、荷等國還成立了歐洲疫苗聯(lián)盟，加速在歐洲本土研發(fā)新冠疫苗，保證歐洲國家優(yōu)先獲得疫苗供應。

　　全球疫苗競賽背后，是政治與科學的雙重博弈

　　連日來，輝瑞公司生產(chǎn)的新冠疫苗因接連出現(xiàn)嚴重過敏反應致多人死亡，陷入安全性質(zhì)疑。面對這數(shù)十起死亡案例，那些曾經(jīng)大肆攻擊中國疫苗“不可靠”的西方媒體卻陷入集體失語。

　　“疫苗研發(fā)和生產(chǎn)是生物科技中的高地，相關的政治考量也使得全球疫苗競賽不斷向前推進。”在中國國際問題研究院國際戰(zhàn)略研究所助理研究員張蛟龍看來，其中交織著政治與科學雙重因素。

　　毫無疑問，亟待經(jīng)濟復蘇的各國迫切想要獲得疫苗以控制疫情。另有分析指出，這也是一個頗具潛力的全球市場，總價值逾750億美元，“獲勝者”將占據(jù)可觀份額。

　　優(yōu)先獲得疫苗成為了證明國家治理體系有效性的手段，不僅體現(xiàn)在日常防控措施方面，也體現(xiàn)在疫苗和藥物的研發(fā)上。“疫情沖擊下，一些國家的固有矛盾被激化，領導人都希望通過盡快獲得疫苗來緩解矛盾，提升其執(zhí)政支持度。”張蛟龍解釋道。

　　然而，當新冠疫情疊加美國大選，抗疫則被蒙上了濃重的黨爭色彩，疫苗的分發(fā)接種也未能幸免。由于聯(lián)邦政府計劃不周、調(diào)度不力，各州政府的疫苗接種進度遲緩，美國民眾不滿情緒增加。

　　據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)2月1日報道，受到疫苗過期丟棄報道的刺激，加之對疫苗推廣進度不安，使得美國一些民眾選擇在疫苗接種點外蹲守臨期疫苗，他們被稱為“疫苗獵人”。

　　美國疾控中心有報告指出，全美已向各州運送約5000萬劑疫苗，目前只有約3110萬劑疫苗成功接種，其余疫苗暫未知去向。拜登團隊認為，整合各州數(shù)據(jù)需要時間，疫苗可能在計算時被遺漏，估計存放在倉庫、雪柜或正在配送中。“曲速行動”淪為“龜速行動”，已是不爭的事實。

　　張蛟龍還指出，優(yōu)先研發(fā)出疫苗的國家通過向世界證明其有能力提供全球公共產(chǎn)品，能有效提升國際影響力。

　　疫苗不應該被任何國家壟斷，也不應為大國、富國專享，而應成為全球公共產(chǎn)品

　　世衛(wèi)組織網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時間2月3日15時59分(北京時間22時59分)，全球確診病例較前一日增加403263例，達到103362039例；死亡病例增加12120例，達到2244713例。

　　越來越多的國際組織正在達成共識，疫苗不應該被任何國家壟斷，也不應為大國、富國專享，世界需要促進形成各國公平獲得疫苗的機制，構建人類衛(wèi)生健康共同體。

　　1月8日，世衛(wèi)組織宣布，其主導的“新冠疫苗實施計劃”已落實20億劑疫苗合同，將于疫苗交付后立即分配給參與計劃的各經(jīng)濟體。世衛(wèi)組織同時呼吁疫苗生產(chǎn)商優(yōu)先向該計劃供應，并實現(xiàn)疫苗在全球公平分配。

　　譚德塞指出，新冠疫苗在高收入國家和中低收入國家間的公平分配正成為主要挑戰(zhàn)。目前有42個國家正在推廣新冠疫苗，其中36個是高收入國家，其余6個是中等收入國家。而低收入國家和大多數(shù)中等收入國家仍未開始接種。

　　他再次強調(diào)：“‘疫苗民族主義’會傷害到我們所有人，同時也會讓人自食其果。”他呼吁疫苗制造商通過“實施計劃”優(yōu)先供應和推出疫苗，并敦促那些已訂購了超過自身所需疫苗數(shù)量并控制全球疫苗供應的國家立即向該計劃捐贈或發(fā)放疫苗。擁有3700萬人口、已采購8000萬劑疫苗的加拿大政府對此予以拒絕，理由是“目前考慮新冠疫苗的重新分配還為時過早”。

　　“中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。”2020年5月18日，國家主席習近平在第73屆世衛(wèi)大會視頻會議開幕式上公開表示，并承諾將在兩年內(nèi)提供20億美元國際援助，用于支持受疫情影響的國家特別是發(fā)展中國家抗疫斗爭以及經(jīng)濟社會恢復發(fā)展。

　　而在十幾天前，美國等缺席歐盟主辦的應對新冠肺炎疫情國際認捐大會，引發(fā)各國不滿。

　　“大國應堅持多邊主義，支持以世衛(wèi)組織為核心的全球衛(wèi)生治理機制，合力為世界提供全球公共產(chǎn)品。”張蛟龍認為，美國在疫情中沒有承擔起大國應有的責任，反而強化“美國優(yōu)先”政策，搶奪、截留盟友和世界其他國家的醫(yī)療資源，煽動民族主義，轉(zhuǎn)嫁國內(nèi)矛盾，對中國和世衛(wèi)組織的抗疫努力污名化，拒絕參與世衛(wèi)組織、歐盟及中國等支持的將疫苗作為全球公共產(chǎn)品的提議。

　　“疫情因為全球協(xié)調(diào)努力的缺失而加劇。”聯(lián)合國秘書長古特雷斯近日的發(fā)言令人警醒。在人類與病毒的對抗中，疫苗無疑是終結疫情的有效“武器”。這才是疫苗的使命，本不應承載太多。

　　中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站 管筱璞 李云舒