中國(guó)阿爾茨海默病新藥在美啟動(dòng)國(guó)際3期臨床試驗(yàn)
新華社紐約11月5日電（記者劉亞南）美國(guó)專家日前表示，由中國(guó)企業(yè)研發(fā)的阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）已經(jīng)正式啟動(dòng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)的患者入組工作，第一例患者篩選目前已順利完成。
2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)4日至7日在線召開。開幕當(dāng)天，美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心教授、甘露特鈉膠囊國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)方案主導(dǎo)設(shè)計(jì)者兼首席科學(xué)家杰弗里·卡明斯在會(huì)議上發(fā)言表示，甘露特鈉膠囊已在位于美國(guó)紐約州錫拉丘茲市的克拉里蒂臨床研究中心順利完成第一例患者篩查。
據(jù)卡明斯介紹，入組患者將進(jìn)行為期52周的多中心隨機(jī)、雙盲雙臂、平行組安慰劑對(duì)照、單藥療法臨床試驗(yàn)。在雙盲期之后，還將開展為期26周的開放試驗(yàn)。根據(jù)計(jì)劃，未來6個(gè)月將招募五分之一的臨床試驗(yàn)患者。
這一國(guó)際3期臨床試驗(yàn)將涉及14個(gè)國(guó)家、2046名輕度至中度阿爾茨海默病患者，來自中國(guó)的患者占40％，來自北美和歐洲的患者數(shù)量各占30%。
卡明斯說，相較于此前在中國(guó)開展的3期臨床試驗(yàn)，此次國(guó)際臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)將雙盲試驗(yàn)周期從9個(gè)月延長(zhǎng)到了12個(gè)月，有助于進(jìn)一步驗(yàn)證甘露特鈉膠囊對(duì)于患者認(rèn)知功能改善的藥效持續(xù)性。
美國(guó)食品和藥物管理局今年4月3日批準(zhǔn)甘露特鈉膠囊的研發(fā)企業(yè)上海綠谷制藥有限公司開展該藥的國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)。
甘露特鈉膠囊在中國(guó)已完成3期臨床試驗(yàn)，2019年在中國(guó)被有條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。
原標(biāo)題：中國(guó)阿爾茨海默病新藥在美啟動(dòng)國(guó)際3期臨床試驗(yàn)
責(zé)任編輯：曾少林
- 相關(guān)閱讀:
-
浙江vs上海cba11月3日比賽前瞻 吳前PK弗雷戴特誰會(huì)贏2020-11-02
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 南昌市東湖區(qū)政協(xié)原黨組成員、副主席萬曉榮嚴(yán)重違紀(jì)違
2026-08-06 17:37 - 防城港市政協(xié)原黨組成員、副主席陳建林嚴(yán)重違紀(jì)違法被
2026-08-06 17:37 - 資陽(yáng)市委原副書記、市政府原市長(zhǎng)王善平受賄案一審宣判
2026-08-06 16:59 - 阿根廷設(shè)立足球國(guó)家隊(duì)日 紀(jì)念世界杯逆轉(zhuǎn)英格蘭
2026-08-06 10:46 - 中國(guó)學(xué)體聯(lián)有關(guān)負(fù)責(zé)人連任亞中足聯(lián)第一副主席
2026-08-06 10:46 - 中方代表：防止“三股勢(shì)力”借助新興技術(shù)蔓延滲透
2026-08-06 10:34 - 伊朗稱與阿曼接近達(dá)成協(xié)議 海峽現(xiàn)有兩條航道將關(guān)閉
2026-08-06 10:34
- 南昌市東湖區(qū)政協(xié)原黨組成員、副主席萬曉榮嚴(yán)重違紀(jì)違
- 猜你喜歡:
-
擔(dān)心被“追責(zé)” 日本對(duì)美核電投資陷僵局2026-07-24安徽省桐城市政府主導(dǎo)違法采砂被約談2026-07-29
-
評(píng)論(中國(guó)阿爾茨海默病新藥在美啟動(dòng)國(guó)際3期臨床試驗(yàn))