國家基本藥物目錄將調整：“救命藥”調入 “神藥”出局

國家基本藥物目錄調整在即

滿足用藥所需 呼應降費所盼

　　“調整國家基本藥物目錄，實在令人拍手叫好。”得知國家基本藥物目錄即將調整的消息，一名基層藥師說，及時對目錄內容“差缺補漏”，可以適應臨床用藥的需要。

　　基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。日前召開的國務院常務會議決定，將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調入國家基本藥物目錄。同時，此次調整也是今年下半年中國深化醫改的重點任務之一。

　　基本藥物目錄擴充，能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫藥降費加速的背景下，目錄的調整也有望為減輕患者負擔助上一把力。

基本藥物制度

　　●所謂基本藥物，是世界衛生組織于1977年提出的概念，是指適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。中國從1977年便引入了“基本藥物”的概念，并逐步開展國家基本藥物的制定工作。

　　●2009年8月，原衛生部頒布了《國家基本藥物目錄》，自此，我國開始啟動基本藥物制度。

　　●2012年9月21日，《國家基本藥物目錄》(2012年版)經原衛生部部務會議討論通過，自2013年5月1日起施行。

　　●近日，國務院辦公廳發布關于《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務》的通知，其中提出將調整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導性文件，推動優先使用基本藥物。

“救命藥”調入 “神藥”出局

　　哪些藥物將進入新版目錄？會議內容顯示，目錄調整將重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。

　　據悉，此次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，其中有腫瘤用藥12種(靶向治療藥品6種)；有臨床急需兒童藥品22種；納入了全球首個也是唯一一個口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調整后，基本藥物目錄總品種將擴充到685種。

　　其中，丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙正式獲批在華上市。此前，我國丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案，但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國的仿制或仿冒藥物，治療效果無法得到保障。業內人士表示，從快速上市到進入基本藥物目錄，有助于解決丙肝公共衛生問題，有效降低患者的用藥壓力。

　　更重要的是，今后新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調入目錄當中。根據此前的《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》(下稱征求意見稿)，基本藥物目錄原則上3年調整一次，堅持調入與調出并重，優先調入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質量、成本效益顯著等療效確切的藥品。

　　北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文表示，遴選基本藥物要適應基本醫療衛生的需要，結合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導向為核心，堅持科學公平公正的原則，還要以藥品的臨床價值為核心。

　　同時，基本藥物目錄也將“有進有出”。發生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種將是調出重點。耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。

　　事實上，從去年開始，針對與主要治療目的不直接相關的輔助藥物濫用情況，多地采取了監控和限用、停用措施。昔日大行其道，卻無顯著有效性的“神藥”，已經在嚴控中走下神壇。專家表示，將此類“神藥”調出目錄，能夠進一步規范輔助用藥，促進醫生合理用藥，保障醫療質量和安全，也能夠進一步節省醫保資金的支出，讓老百姓用到治病效果好的藥。

醫保聯動 推動藥物降價

　　基本藥物目錄調整后，如何減輕患者藥費負擔？與醫保聯動是關鍵。

　　國務院會議提出，推進公立醫療機構集中帶量采購等方式，推動降藥價。建立基本藥物、基本醫保聯動和保障醫保可持續的機制，將基本藥物目錄內符合條件的治療性藥品按程序優先納入醫保目錄，使醫保更多惠及參保群眾。在發揮基本藥物目錄指導性作用的同時，要允許各地結合當地實際，算好醫保平衡的大賬，重點做好“保基本”，切實為患者減負。

　　此前的征求意見稿提出，未來將把基本藥物使用情況與公立醫院改革補助資金和基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。同時，深化醫保支付方式改革，優先制定基本藥物醫保支付標準。對臨床診療使用的基本藥物，經過醫保部門的相關程序之后，全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

　　專家指出，近期基本藥物目錄調整、加快新藥上市審批、強化短缺藥品供應保障、落實高價藥品降價、激勵藥品創新和仿制、完善醫保準入機制和價格談判機制等一系列措施密集出臺，表明新一輪醫藥降費的窗口期正在到來。

　　值得一提的是，國家還將通過財政全額保障或醫保全額報銷等方式，選擇部分基本藥物向高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等患者免費提供。數據顯示，僅2016年我國慢性病患者就超過2.6億人，慢病支出約3.2萬億元。

　　此前，我國已在上海、江蘇、廣東、浙江、山東等13個省、24個市(縣)進行基本藥物全額保障試點，將慢性病基本藥物作為公共產品以全額保障的形式向居民免費提供。例如，從今年開始，山東濟南的醫保參保人可以免費領用治療高血壓、糖尿病、冠心病的5種藥物。專家表示，此舉有利于慢性病患者及時用藥、也有助于保證社會安定。

加強管理 藥物確保供應

　　如何確保基本藥物用得上？這需要加強監督和管理。

　　有藥師表示，過去曾出現過基本藥物缺貨或采購難等情況，導致治療延誤。一些醫療機構不得不采購非基本藥物目錄中的藥品。湖南省對2017年度基本藥物制度實施情況進行考核時發現，基本藥物制度建設存在地區間發展不平衡的情況，部分地區基層不合理用藥情況突出，部分村衛生室基本藥物制度實施情況不理想。

　　此前的會議提出，要確保基本藥物不斷供。對用量小等易導致短缺的基本藥物，可采取定點生產、納入儲備等措施保證供應。公立醫療機構要優先使用基本藥物，使用情況與相關補助資金撥付掛鉤。與此同時，要強化藥品質量安全監管。

　　而征求意見稿也明確，醫院信息系統應對基本藥物目錄的藥物進行標注，提示醫生優先選用。處方點評應將使用基本藥物的情況作為重點內容，對于無正當理由不首選基本藥物的予以通報。

　　對此，史錄文表示，醫療機構提高基本藥物的使用比例，保證了大醫院和基層醫院上下一致，并與相應的制度對接，既能保證公眾用藥質量的安全，又能夠保證公眾負擔相應降低。通過動態監測，有助于醫療機構合理使用基本藥物。(記者 劉峣)