福建省首票生物醫藥“白名單”進口落地廈門

來源:廈門日報 2026-07-09 17:44 http://www.zlytsxxsbc.cn/

　　昨日上午，一批從瑞士遠道而來的20升血液標準品，運抵廈門生物醫藥中試基地。在廈門海關的現場監管下，這批“特殊來客”迅速放行，直奔研發生產一線。這不是一次普通的進口——它標志著福建省首票生物醫藥進口“白名單”機制在廈門落地生效。

　　這批貨物的“主人”是廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司。血液標準品，是他們生產體外診斷試劑的關鍵原料。

　　診斷試劑研發生產長期依賴進口血液、細胞等特殊貨物，這類物品生物安全風險高，海關、衛健、科技等多個部門均需參與監管。此前，企業每進口一批貨物，需分別向各部門逐一提交申請，審批環節多、周期長，需要耗費較多時間。

　　“現在，一次申報、一次評估、分批核銷——全年用量一次搞定，隨用隨報”，廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司總經理孫旭東說，這一變化不僅大幅壓縮通關時間，更讓企業能將更多精力聚焦于研發生產。

　　變化的背后，得益于廈門多部門的合力。廈門市科技局聯合廈門海關、市商務局、市衛健委、市市場監管局、市工信局、市公安局、市生態環境局、市交通運輸局以及各區政府等多部門，共同推出《廈門市進境出境特殊物品聯合監管機制》。

　　具體來說，就是把過去“串聯式”的挨個審批，變成“并聯式”的集中會商。對納入“白名單”的企業，各部門坐在一起，對特殊物品的研發、生產、運輸、儲存、使用到廢棄物處置，全鏈條一次性集中評估。今年初，廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司就首批被納入“白名單”企業。

　　生物醫藥是廈門重點培育的戰略性新興產業。截至目前，全市已集聚生物醫藥企業超過1900家，產業規模超千億元，包括診斷試劑在內的醫療器械規模占全省八成以上。廈門生物醫藥港連續7年穩居全國產業園區綜合競爭力前15強。

　　此次首單成功落地，不僅標志著廈門生物醫藥特殊物品通關便利化邁出實質性步伐，也為福建省乃至全國生物醫藥企業提供了可復制、可推廣的改革經驗。

　　廈門海關衛生檢疫處副處長張金山表示，海關將在嚴控生物安全風險的前提下，持續優化監管服務，全力支持廈門生物醫藥產業發展。下一步，“白名單”覆蓋面將持續擴大，更多生物醫藥企業可享通關便利化紅利。

　　（廈門日報記者吳曉菁通訊員肖祎郭鎧杰）

原標題：福建省首票生物醫藥“白名單”進口落地廈門

責任編輯：方迪

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